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由前中華開發總經理胡定吾轉戰生技業所設立的生華科，預計於4月下旬由興櫃轉上櫃，今（17）日舉行上櫃前業績發表會。旗下CX-5461新藥目前正在加拿大執行乳癌臨床試驗，而CX-4945則於去年底拿到美國FDA膽管癌孤兒藥資格，近期在新適應症上的開發取得新進展，未來兩項新藥將增加公司很大優勢。
生華科定位為新藥開發公司，開發具有新穎機制的抗癌新藥，而發展重點在於引進當前標準照護以外的創新療法，並透過臨床試驗的設計、執行與分析來驗證其功效 (Proof-of-Concept)，以期成為一個創新研發與價值創造兼顧的生技醫藥公司。
生華科致力於開發市場首見 (First-in-Class) 新藥，由於具高難度與高風險，但First-in-Class的新藥一旦開發成功，將引領新藥開發風潮並有望獲得超額回報。而生華科的CX-5461是目前亞洲唯一的SU2C (Stand Up to Cancer ) Dream Team Drug，目前正在加拿大執行乳癌臨床試驗，另一項新藥CX-4945於去年底拿到美國FDA膽管癌孤兒藥資格，近期在新適應症上的開發取得新進展。
CX-4945目前正進行膽管癌人體臨床試驗，未來開發策略以孤兒藥進入市場，朝向申請優先審查憑證 (Priority Review Voucher；PRV) 方向進行。此資格除可享優先審查權利、加速藥品審核程序、縮短上市時間外，也可用於其他藥物優先審查。
生華科表示，目前國際大藥廠正面臨重磅藥 (blockbuster) 的專利陸續到期，而新開發藥品未能補足營收缺口下，也逐漸以中小型孤兒藥藥廠或生技公司為併購或合作標的。因此，以孤兒藥的開發策略，爭取快速進入市場的優勢，也正是生華科的利基之一。
另外，要成為SU2C Dream Team臨床用藥必須通過層層遴選及高規格的審核標準，實屬不易! 除了藥物必須具創新性、可行性、具備取代現有一線照護，具開發潛力外，藥物必須具安全性，以確保病患藥物使用安全上無虞，另外由於審核委員多為關鍵意見領袖，許多兼具有FDA新藥審查委員的身份，因此通過審核通常也代表未來有機會縮短新藥上市審查時程。在SU2C頻繁的曝光與造勢之下，也讓生華科在國際上的能見度大幅提高。
台北市議員王欣儀昨(二十八)日公告書面質詢指出，今年一至十一月，台北市交通違規金額高達二十六億，相較去年同期暴增近二億，違規案件數量更是創下近五年新高，市府交通規劃失當，管理惡化，違規件數暴增，再加上取消youbike前三十分鐘免費政策，讓民眾荷包大失血外，還得飽受交通惡化、塞車之苦，實在苦不堪言！
交通違規案件數量增加最多的前三名依序為「違規停車」增加九萬七千六百二十一件、「違規臨停」增加四萬三千四百二十九件及「不依規定繳交高速公路通行費」增加二萬七千八百六十七件！利用監視器抓違停、推動全市路邊及巷弄停車格收費、增加新繪設禁臨停的紅黃線，造成汽、機車族停車成本增加或恐因臨停隨時吃上罰單，市民的痛苦指數不減反增！
王欣儀議員痛批，去年及今年的交通違規件數，排名第一的都是「違規停車」，且案件數量是逐年成長，去年違停件數為八十二萬七千多件，比前年增加八萬件，而今年也將勢必突破八十五萬件大關，顯見因交通規劃不當，汽、機車停車格供需失衡，導致民眾履遭開單，簡直是「搶錢市府」！
違規總件數暴增，交通政策總是「雷聲大、雨點小」功虧一簣，不見交通環境有任何改善！王欣儀議員要求，針對交通違規案件數有逐年增加趨勢，不能只以裁罰為目的，更應朝規劃完整交通配套措施、增加停車位等方向努力，以降低交通違規案件，保障市民權益！
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